השקת קו ייצור חדש ¹⁸F-PSMA-1007

חברת ש.ר.י פיתחה והטמיעה בהצלחה קו ייצור לחומר חדשני המשמש לאבחון סרטן הערמונית וגרורותיו, החומר מבוסס על PSMA (Prostate specific membrane antigen) ומסומן ב-¹⁸F

כיום, החומר הנפוץ ביותר בעולם להדמיה של סרטן הערמונית הוא ⁶⁸Ga-PSMA, אשר הוביל למהפכה בתחום הדימות באבחון סרטן הערמונית, עם כניסתו לשימוש סדיר בשנת 2012.

יתרונותיו של ⁶⁸Ga-PSMA הם:

• הגברת יכולת האבחון המוקדם
• קליטה משופרת בגידולים
• רקע נמוך ויכולת אבחון גרורות, בין היתר בבלוטות לימפה קטנות

עם זאת, ל-⁶⁸Ga-PSMA מספר חסרונות:

• רזולוציה נמוכה יחסית, הנובעת מהשימוש באיזוטופ ⁶⁸Ga
• פינוי כלייתי משמעותי והצטברות בשלפוחית השתן, המגביל את יכולת האבחון
• זמן מחצית חיים קצר המגביל את הפצתו ליעדים מרוחקים
• תפוקה מוגבלת (3-4 מנות לאצוות ייצור)
• השימוש בגנרטורים כופה על היצרן תלות בגורם שלישי
• החל משנת 2017, זמינות ומחיר הגנרטורים מהווה אתגר אמיתי

במהלך שנת 2017 התפרסמו בספרות המדעית הבינלאומית מספר מחקרים שעסקו בפיתוח של סמן חדשני המבוסס על PSMA  ומסומן ב-¹⁸F, והוא ¹⁸F-PSMA-1007

¹⁸F-PSMA-1007 הינו סמן בעל תכונות קליניות ופרמקולוגיות משופרות ביחס ל-⁶⁸Ga-PSMA, המאפשר תפעול לוגיסטי טוב יותר ומעורר תשומת לב רבה בקרב הקהילה הבינלאומית לרפואה גרעינית

יתרונותיו של ¹⁸F-PSMA-1007 הם:

• רזולוציה משופרת, הנובעת מהשימוש באיזוטופ ¹⁸F
• פינוי מהיר המתווך ע"י הכבד (hepatobiliary clearance) וקליטה מופחתת בשלפוחית השתן
• מידת סימון גבוהה
• זמן מחצית חיים אידיאלי
• יכולת ייצור בתפוקה גבוהה (מספר מנות גבוה)
• ייצור עצמאי ללא תלות בגורם שלישי
• קליטה משופרת בגידול ומידת רגישות גבוהה, בדגש על הישנות המחלה ברמות PSA נמוכות ביותר

לאור היתרונות הבולטים של חומר זה השיקה חברת ש.ר.י במהלך שנת 2017 קו ייצור סדיר ל-¹⁸F-PSMA-1007